İngiltere’de ergenlik baskılayıcı ilaç denemesi durduruldu

İngiltere’de çocuklar için planlanan ergenlik baskılayıcı ilaç klinik araştırması geçici olarak durduruldu. Karar, ilaç düzenleyicisinin güvenlik endişeleri üzerine alındı.

Uyarı, İngiltere İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu’ndan (MHRA) geldi. Kurum, ilaçların uzun vadeli biyolojik etkilerine dair risklerin tam olarak ölçülemediğini açıkladı.

Yaş sınırı yükseltilmek isteniyor

MHRA, araştırmaya katılacak çocuklar için en düşük yaş sınırının 10’dan 14’e çıkarılmasını talep etti. İlk aşamada 14 yaş altındaki çocukların çalışmaya alınmaması gerektiği vurgulandı.

Araştırma, King’s College London tarafından yürütülüyordu. Sağlık Bakanlığı, üniversite ile MHRA arasında görüşmelerin başlayacağını bildirdi. Güvenlik konuları netleşene kadar yeni katılımcı kabul edilmeyecek.

Cass raporu sonrası gündeme gelmişti

Çalışma, 2024’te yayımlanan ve çocuklara yönelik cinsiyet uyum sürecini inceleyen Hilary Cass raporunun ardından gündeme gelmişti. Söz konusu rapor, ergenlik baskılayıcı ilaçların faydasına ilişkin bilimsel kanıtların zayıf olduğunu belirtmişti.

Buna karşın bazı hekimler ve aileler ilaçların yararlı olabileceğini savunmuş, bu nedenle kontrollü bir araştırma yapılması gerektiğini dile getirmişti.

Üç yılda 226 genç planlanıyordu

Araştırmanın üç yıl içinde yaklaşık 226 genci kapsaması öngörülüyordu. İlk taslakta biyolojik kız çocuklar için 10–11, biyolojik erkek çocuklar için 11–12 yaş aralığı planlanmıştı. Ancak MHRA mevcut yaş sınırını yeterli bulmadı.

NHS daha önce sınırlama getirmişti

2024’teki Cass incelemesinin ardından NHS England, ergenlik baskılayıcı ilaçların çocuklara rutin olarak verilmeyeceğini açıklamıştı. Bu ilaçların yalnızca araştırma kapsamında kullanılabileceği duyurulmuştu.

Sağlık Bakanlığı, araştırmanın ancak uzmanların güvenli ve gerekli olduğuna karar vermesi hâlinde devam edeceğini bildirdi. Uzmanlar ise sürecin tamamen güvenlik değerlendirmesi çerçevesinde yürütüldüğünü ve bunun düzenleyici sistemin işlediğini gösterdiğini belirtiyor.