Kronik ağrıya esrar bazlı yeni ilaç

Almanya’da kronik ağrı tedavisi için geliştirilen yeni bir ilaç onay aldı. Münih merkezli biyofarma şirketi Vertanical, sinirlerin de etkilendiği kronik ağrıların tedavisinde kullanılacak Exilby adlı ilacın ruhsatlandırıldığını duyurdu.

Şirketin açıklamasına göre ilaç, klasik opioid ağrı kesicilerden farklı olarak tıbbi esrar temelli geliştirildi. Almanya’da 10 milyondan fazla kronik ağrı hastasının bulunduğu belirtiliyor.

Eylül ayında piyasaya çıkabilir

Vertanical, Exilby’nin Almanya’da eylül ayından itibaren piyasaya çıkabileceğini bildirdi. Bunun için sağlık sigortalarıyla ilaç fiyatı konusunda anlaşma sağlanması gerekiyor.

Şirket, 2 ayrı Faz 3 çalışmasında ilacın nöropatik ağrısı olan hastalarda anlamlı ve 1 yıldan uzun süren ağrı azalması sağladığını belirtti. Bazı vakalarda etkinin opioidlerden daha iyi olduğu öne sürüldü.

Açıklamada, Exilby’nin daha az yan etkiye sahip olduğu ve bağımlılık riskini azalttığı da ifade edildi.

Opioid bağımlılığına alternatif arayışı

Opioid ağrı kesicilere bağımlılık özellikle ABD’de büyük bir halk sağlığı sorunu olarak görülüyor. Ülkede aşırı doz nedeniyle yüz binlerce kişi hayatını kaybetti.

Almanya’da da opioidler yaygın biçimde kullanılıyor. Her yıl yaklaşık 20 milyon opioid reçetesi yazılıyor.

Vertanical, yeni ilacın bu alanda önemli bir alternatif olabileceğini savundu. Şirket, mevcut tedavilerin birçok hasta için ya sınırlı etki gösterdiğini ya da ciddi yan etkiler taşıdığını belirtti.

Şirket açıklamasında, “Kronik ağrıların ilaçla tedavisi bugün hâlâ çoğu zaman ya sınırlı etkili ya da ciddi yan etkilerle birlikte seyreden tedavilere dayanıyor” denildi.

“Amacımız opioidlerin yerini almak”

Welt’e konuşan Vertanical kurucusu Clemens Fischer, hedeflerinin uzun vadede opioidlerin yerini alacak bir tedavi seçeneği geliştirmek olduğunu söyledi.

Fischer, “Yalnızca Almanya’da her yıl 20 milyon opioid reçetesi yazılıyor. Hedefimiz uzun vadede opioidlerin yerini almak. Bunu sadece Almanya’da değil, dünya çapında yapmak istiyoruz” dedi.

Fischer, daha önce öğün yerine geçen Yokebe ve irritabl bağırsak sendromuna karşı kullanılan probiyotik ürün Kijimea ile büyük servet edinmişti. Exilby’nin arkasında büyük bir ilaç şirketi değil, Münih merkezli ve en fazla 200 çalışanı bulunan daha küçük bir şirket yer alıyor.

Yüz milyonlarca avroluk yatırım

Fischer, ilacın geliştirilmesi için kendi şirket gelirlerinden yüz milyonlarca avro yatırım yaptıklarını söyledi.

Fischer, “Yeni bir etken maddenin ya da yeni bir ilaç sınıfının ruhsat alması ortalama yaklaşık 2 milyar dolara mal oluyor. Biz bunu çok daha düşük maliyetle başardık ama yine de yüz milyonlarca yatırım yaptık” dedi.

Avusturya ve ABD hedefte

Vertanical, Exilby’nin eylül ayından itibaren Almanya’nın yanı sıra Avusturya’da da satışa sunulmasının planlandığını açıkladı.

Şirket, diğer Avrupa ülkeleri için de ruhsat süreçlerinin gündemde olduğunu bildirdi. ABD pazarı için de hazırlık yapılıyor.

Vertanical, ABD’de ruhsat için belirleyici olacak yeni bir Faz 3 çalışmasını başlattığını duyurdu.

Kronik ağrı tedavisinde yeni tartışma

Kronik ağrılar, modern tıbbın en büyük sorunlarından biri olarak görülüyor. Vertanical’a göre dünya genelinde 1 milyardan fazla kişi kronik ağrıdan etkileniyor.

Şirket, bu sayının diyabet, kalp-damar hastalıkları ve kanserden etkilenenlerin toplamından fazla olduğunu belirtiyor.

Exilby’nin onayı, kronik ağrı tedavisinde opioid bağımlılığı, yan etkiler ve tıbbi esrar temelli tedavilerin geleceği açısından yeni bir tartışma başlatabilir.